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  • 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
    国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告，自2025年3月1日起施行
  • ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
    领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
  • 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么？
    生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物，这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
  • ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
    ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
    • 放射性药物

    基于成像的辐射剂量测量新方法

    Abhinav Jha是圣路易斯华盛顿大学McKelvey工程学院的生物医学工程师，他实验室的学生和合作者开发了一种测量α粒子发射放射性药物疗法分布的方法。α粒子是一种辐射形式，对高度局部化的细胞具有强烈的毒性作用。在各种测试中，他们发现拟议的低计数定量单光子发射计算机断层扫描(LC-QSPECT)方法提供了对放射性核素摄取的可靠测量。 2022-08-17 放射性药物PET/CT

    靶向治疗，揭开国产首个新冠口服药神秘面纱：发明人首谈阿兹夫定

    除此之外，阿兹夫定的“双靶点机制”也是其异于其他核苷类抗病毒药物的一大特点，即当别的核苷类药物大多只是单一靶向病毒时，阿兹夫定同时还能靶向宿主(人体)免疫系统。这种双靶点机制又被形容为“标本兼治”的作用机理。 2022-08-15 靶向治疗放射性药物

    由核医学专家林岩松教授牵头泽璟制药「多纳非尼」新适应症获批

    今日(8月12日)，中国国家药监局(NMPA)官网公示，泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请已获得批准。根据泽璟制药此前新闻稿，这是多纳非尼在中国获批的第二项适应症，用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。就在近日，多纳非尼还入选了第十四届健康中国论坛“十大新药(国内)”榜单。 2022-08-14 放射性药物核医药

    湘潭地区核素治疗的新征程——恶性肿瘤碘125粒子植入治疗

    碘125粒子是一种内含放射性同位素碘125的短棒状金属颗粒，通过微创技术埋入肿瘤组织内，通过其所释放的射线对肿瘤进行“内放疗“。 2022-08-12 放射诊疗放射性药物

    Telix和昆士兰大学牵头的财团获得了澳大利亚研究委员会(ARC)500万美元的资助研究靶向放射性药物

    ARC靶向放射性药物先进制造研究中心(AMTAR)旨在为结合生物技术和制药科学创新的新医疗技术建立一个制造平台。该项目解决了将生物制品转化为分子放射性药物、生物制造、放射生物学和放射化学能力建设等行业主导的挑战。 2022-08-12 靶向治疗放射性药物

    玻利维亚核研究和技术中心试运行

    根据 Rosatom 的一份声明，回旋加速器 - 一种粒子加速器 - 将提供足够的放射性药物，使玻利维亚每年有 5000 名患者无需出国就可以使用先进的核医学产品进行体检。 2022-08-10 核医学放射性药物

    北京师范大学张俊波教授团队新型肿瘤SPECT显像剂转化项目获中央国有资本经营预算资金资助

    放射性药物分会是中国核学会的下设二级分会，由放射性药物领域从事应用放射性核素生产/运输、核素探针研制、核医学设备研发、分子影像学及转化医学的企事业单位和个人自愿结成并依法登记的全国性、非盈利社会组织。 2022-08-10 核医学放射性药物

    Rosatom 在玻利维亚的核中心投入使用

    “临床前回旋加速器 - 放射性药理学综合体和多用途辐照中心，在全球范围内没有类似物，已投入实验服务，”这家俄罗斯国有公司报告说。 2022-08-09 放射性药物核医学

    放射性药物的远景——以及下一代公司的远景

    这种脱落过程——放射性衰变——是在一段称为半衰期的时间内测量的。放射性同位素的半衰期是其一半原子衰变所需的时间。虽然这一时间可以从不到一秒到数十亿年不等，但制药中使用的大多数放射性同位素的半衰期只有几天。两种常用同位素镥-177和锕-225的半衰期分别为6.7天和9.92天。 2022-08-09 放射诊疗靶向治疗放射性药物

    SHINE为n.c.a.Lu-177提交放射性药物主文件

    新一代核技术公司SHINE 今天宣布，该公司已向美国美国食品药品监督管理局提交了一份药物主文件(DMF ),用于无载体添加的氯化镥-177 (Lu-177 ),这是一种处于精确癌症治疗前沿的放射性药物。 2022-08-03 放射性药物

    EJNMMI|在胰腺癌模型中比较[177Lu]FAPI-46与[225Ac]FAPI-46的肿瘤治疗效果

    随后，作者在PANC-1异种移植小鼠中比较两种放射性药物对肿瘤的治疗效果。经尾静脉将的[177Lu]FAPI-46或[225Ac]FAPI-46注射到PANC-1异种移植小鼠中，两组药物均设置有空白对照组。 2022-07-29 PET/CT放射性药物

    SKIMS 的 PET-CT 扫描及其在癌症管理中的作用

    通过在功能成像中增加解剖成像的精度，它在整个疾病过程中的初始诊断、评估、治疗、预后、监测和复发方面构成了重大进步。PET-CT 是 Positron Emission Tomography – 计算机断层扫描的首字母缩写，它是一种核医学设备，包含 PET 扫描仪和 CT 扫描仪，用于获取多个连续视图以创建身体的 3D 图像。 2022-07-28 PET/CT放射性药物

    患者赞扬国会采取核医学安全行动

    核医学质量改进——委员会意识到核医学程序外渗的后果，并了解核管理委员会和医疗保险和医疗补助服务中心正在考虑采取监管行动来提高核医学注射质量。 2022-07-28 核医学放射性药物

    国内首个rhTSH上市申请获得CDE受理

    智核生物成立于2015年，是一家以“用最具创新性的核医学诊疗产品，给患者带来新的希望”为使命的核医药公司，致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物，产品覆盖甲状腺癌、肿瘤放射性核素诊断药物与治疗药物等领域。公司成立至今已获得4轮累计超过2亿元的风险投资。 2022-07-23 核医学放射性药物

    礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌惠及中国患者

    该药物为中国内地RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、RET基因融合阳性需要系统性治疗和放射性碘治疗难治(如适用)的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者带来精准治疗方案。 2022-07-21 放射诊疗放射性药物
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