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中国同辐
《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
2025年预测:随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么?
生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物,这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前,该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势,优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后,于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
放射性药物
已经进入Ⅲ期临床,与诺华正面对垒的放射性药企POINT胜算几何?
POINT Biopharma是一家放射性药物公司,为抗癌放射性配体的临床开发和商业化搭建平台。
2022-01-22
放射诊疗
放射性药物
放射性同位素
放射性药品行业迎来更严监管
目前,放射性药品广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病等领域,市场前景广阔。为助推放射性药品行业发展,近年来相关政策法规也不断出台。
2022-01-20
放射性药物
放射性核素
世界上最稀有的药物来自粒子回旋加速器
近年来,随着全球需求的上升,科学家开始在粒子回旋加速器中生产世界上最稀有的药物——锕-225。
2022-01-20
放射性药物
放射性同位素
回旋加速器
诊断治疗全覆盖,这类已经在全球广泛应用的核药,国内正在重点突破
放射性药物也称核药,是指含有放射性同位素(核素),供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。
2022-01-20
放射性药物
放射性同位素
把握核医学先发优势,法伯新天完成近亿元Pre-A轮融资,推进放射性药物开发
近日,北京法伯新天医药科技有限公司宣布完成近亿元人民币的Pre A轮融资。法伯新天正是一家专注于核医学领域的创新型药物研发公司,擅长为科学家自主创新成果转化提供整体解决方案。
2022-01-19
核医学
放射性药物
中国同辐亮相“2020年迪拜世博会中核集团企业日”
近日,以“绿色、创新、未来”为主题的迪拜世博会中核集团企业日在线上线下面向全球同步举办,中核集团面向全球展示核工业全产业链能力,与海内外朋友、合作伙伴回顾过往、展望未来。
2022-01-18
核技术
中国同辐
中核集团
放射性药物
投身数百亿规模的核药市场,获得FDA指定,Clarity完成ASX史上最大的纯生物技术IPO
Clarity是一家创新性放射性药物研发医疗公司,成立于2010年,总部位于悉尼,致力于通过SAR技术平台和靶向铜治疗诊断学(简称TCT),为不同癌症类型开发新的靶向治疗诊断产品,以改善癌症的治疗结果。
2022-01-17
放射性药物
放射性同位素
医用同位素
牵手中国同辐和联影,累计融资超12亿元,这家德国核药企业有何本事?
在核药领域,核药的研发、生产、使用机构受到《放射性药品管理办法》的严格管控。尤其在上游领域,核药主要依靠中国同辐和东诚药业两家龙头供应。这两家企业的每个决定都对我国核药事业的发展举足轻重。
2022-01-17
放射性药物
中国同辐
放射性同位素
国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告
为进一步加强放射性药品生产管理,保证放射性药品质量安全有效,根据《药品管理法》《放射性药品管理办法》等法律法规,国家药监局通告有关事宜。
2022-01-15
放射性药物
放射性药物钼-99的故事
钼在现代社会中发挥着必不可少的作用,通常用于生产不锈钢、合金钢和铸铁、超级合金、钼金属和合金以及钼化学品等。
2022-01-14
钼-99
放射性药物
中核高能推出放射性药物分装注射仪新品
中国同辐所属中核高能联合国内外核医学专家研发而成的放射性药物自动分装注射系统,为医护人员提供了更加全面的保护,同时国产化有效降低了医院使用、维护成本。
2022-01-14
中国同辐
核医药
放射性药物
新突破:张俊波教授团队“锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液”获国家临床试验批件
日前,北师大化学学院张俊波教授领衔研发的肿瘤显像药物1.1类新药“锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液”通过审批,已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准通知书。
2022-01-14
放射性药物
神秘的核医学——放射性药物行业产业链分析
放射性药物行业的产业链可以分为三部分。上游是放射性药物品生产原材料的供应商,中游是放射性药物的研发与生产企业,下游是药品的销售渠道以及相关医疗单位的核医学科室。
2022-01-14
放射性药物
放射性同位素
医用同位素
核医学研发药企智核生物lisence in海外新药 放射性显影剂、治疗药物在研管线全面铺开
2022年1月12日,苏州智核生物与瑞典Hober biotech公司正式宣布就锝-99m(99mTC)标记Her-2靶点放射性显影剂ADAPT6达成大中华区的独家授权协议。
2022-01-13
核医学
放射性药物
中国同辐:宜昌原子高科取得锝标记药物放射性药品生产、经营许可证
中国同辐公布,该公司附属原子高科股份有限公司控股子公司宜昌原子高科医药有限公司(宜昌原子高科)顺利取得湖北省药品监督管理局颁发的锝标记药物放射性药品生产、经营许可证。
2022-01-12
中国同辐
放射性药物
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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
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全国首条全自动核药生产线在蓉投用
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广东省地市级医院首张!东莞市人民医院获批《放射性药品使用许可证(第四类)》
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俄罗斯原子能公司与俄罗斯卫生部合作 研究俄罗斯放射性药物生产市场
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先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地
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核医学辐射防护与安全要求标准
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放射性药物钼-99的故事
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