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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
2025年预测:随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么?
生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物,这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前,该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势,优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后,于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
放射性药物
RadioMedix宣布4000万美元的A轮融资,用于推进新型靶向α治疗平台和诊断伴侣放射性药物
RadioMedix公司,一家临床阶段生物技术公司宣布与波特兰投资顾问公司(简称“波特兰”)相关的一家实体达成协议,涉及4000万美元A轮融资的股权投资。RadioMedix致力于推进针对罕见和侵袭性癌症的靶向α治疗(TAT)管道和诊断伴侣放射性药物。
2022-10-16
靶向治疗
放射性药物
Viewpoint宣布VMT-??-NET获得美国FDA神经内分泌肿瘤治疗快速通道
Viewpoint公司,一家开发基于铅-212的α粒子精确肿瘤治疗剂和补充诊断成像剂的放射性药物公司宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准开发[212Pb]VMT-α-NET的快速通道指定,用于治疗SSTR2阳性不可切除或转移性神经内分泌肿瘤(NETs)(包括GEP-NETs或支气管NETs以及嗜铬细胞瘤和副神经节瘤)。
2022-10-11
放射性药物
靶向治疗
东诚药业:重庆核药房与昆明核药房投入运营
近日,公司收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的通知,通知其收到江苏省药监局下发的《放射性药品生产许可证》,新增重庆、昆明两家核药房。
2022-10-10
核医药
放射性药物
锕制药宣布Iomab-B SIERRA试验数据库锁定,提供公司更新,强调即将到来的重要里程碑
靶向放射治疗开发领域的领导者锕制药公司(纽约证券交易所美国代码:ATNM)今天提供了他们的业务更新和展望,强调了即将到来的临床里程碑。预计年底前的关键里程碑包括:Iomab-B的关键3期SIERRA试验的topline结果;Actimab-A CLAG-M试验的生存数据;以及与公司合作和内部研究项目进展相关的其他更新。
2022-10-09
靶向治疗
放射性药物
科技改变生活:给基因检测配一把精准的“尺子”
从定性检测到定量检测,基因检测技术的进步,让肿瘤患者的靶向用药越来越精准,甚至可以对靶向治疗的效果进行量化检测,优化治疗方案。
2022-10-08
靶向治疗
放射性药物
QSAM生物科学公司(QSAM)致力于通过放射性药物治疗来阻止儿童骨肿瘤的发展
该公司报告说:“CycloSam通过一种高级螯合剂DOTMP将β-发射放射性同位素钐-153输送到快速骨形成的区域,直接向肿瘤环境发射有效但可控剂量的辐射治疗,同时将健康组织的辐射暴露降至最低。我们寻求的结果是阻止或逆转儿童和成人的原发性和转移性骨肿瘤……CycloSam是已经获得FDA批准的下一代药物,具有专利改进,可提高疗效和效用,降低毒性,简化生产。”
2022-10-07
放射性药物
放射诊疗
原子能院罗志福、樊彩云当选国家第十二届药典委员会委员
近日,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开,第十二届药典委员会正式成立,2025年版《中国药典》编制工作全面启动。中核集团首席专家、原子能院副总工程师罗志福,核技术综合研究所研究员樊彩云当选国家第十二届药典放射性药品专业委员会委员。
2022-10-02
放射性药物
Aktis通过8400万美元的扩展掀起波澜,三大制药公司将资金引入放射性药物管道
Aktis Oncology已经完成了一轮规模达8400万美元的a系列扩展,大型制药公司默克、诺华和百时美施贵宝加入其中,用于开发放射性药物癌症治疗。
2022-09-29
核医学
放射性药物
用核医学诊断糖尿病并发症
医学中的三种关键核技术被用于诊断糖尿病的三种常见并发症:糖尿病足、肾衰竭和心脏病。放射性药物——使用少量的放射性同位素来突出身体中的问题区域——和成像技术被用来检测这些不同的疾病。这些并发症的早期诊断对于成功的治疗结果至关重要。
2022-09-27
放射诊疗
放射性药物
昆士兰大学(UQ)将创建新的靶向放射性药物先进制造(AMTAR)中心
昆士兰大学(UQ)新创建的靶向放射性药物先进制造(AMTAR)中心将汇集专家和行业,并简化新兴放射性药物技术。
2022-09-27
靶向治疗
放射性药物
华山医院赵曜团队和浙江大学郭国骥团队合作,发现难治性颅内脊索瘤的靶向治疗新药物
后续体外实验进一步探索了该干细胞簇与脊索瘤放疗抵抗的相关性,发现其中高表达的CTSL可作为颅底脊索瘤放疗增敏剂的潜在靶点。
2022-09-23
靶向治疗
放射性药物
RayzeBio获得1.6亿美元的D轮融资
“在过去的两年里,我们已经从一家早期的初创公司转变为一家综合性的放射性药物公司,引领这种抗癌方式的创新。我们的主要临床资产RYZ101有望成为第一个获得锕-225 (Ac-225)批准的药物。
2022-09-22
放射诊疗
靶向治疗
放射性药物
光动力药物抗肿瘤干细胞和核糖体抑制
光动力治疗(Photodynamic therapy, PDT)是利用光敏剂和化疗药物组装成为纳米药物,靶向到肿瘤组织、利用光照作为药物释放和发挥功效的开关的一类治疗方案。
2022-09-20
靶向治疗
放射诊疗
放射性药物
Science Advances:新的可穿戴设备可以测量皮肤下肿瘤的大小变化
每年,研究人员都在患有皮下肿瘤的老鼠身上测试数千种潜在的抗癌药物。很少能用于人类患者,而且寻找新疗法的过程非常缓慢,因为测量药物治疗后肿瘤消退的技术需要数周时间才能读出反应。肿瘤固有的生物学变异,现有测量方法的缺点,以及相对较小的样本量,使得药物筛选困难和劳动密集型。
2022-09-20
放射诊疗
放射性药物
MD ANDERSON和RADIOPHARM THERANOSTICS成立合资企业,开发新型放射性药物
MD Anderson癌症中心(“MD Anderson”)和Radiopharm ther anostics Limited(“Radiopharm”)(ASX:RAD)今天宣布成立Radiopharm Ventures,LLC,这是一家合资公司,旨在开发用于癌症的新型放射性药物治疗产品。
2022-09-16
放射性药物
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全国首条全自动核药生产线在蓉投用
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俄罗斯原子能公司与俄罗斯卫生部合作 研究俄罗斯放射性药物生产市场
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核医学辐射防护与安全要求标准
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先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地
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放射性药物钼-99的故事
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