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  • 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
    国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告，自2025年3月1日起施行
  • ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
    领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
  • 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么？
    生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物，这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
  • ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
    ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
    • 放射性药物

    原子高科与武汉协和医院成功签订“黑色素瘤靶向诊疗放射性药物专利及技术”转让协议

    2022年12月26日上午，武汉协和医院与中国同辐所属原子高科股份有限公司成功举行专利及技术转让签约仪式。武汉协和医院将具有自主知识产权的黑色素瘤靶向诊疗放射性药物专利及技术转让给原子高科股份公司。 2022-12-27 靶向治疗放射诊疗放射性药物

    POINT Biopharma宣布与Lantheus Holdings达成协议

    POINT 生物制药全球股份有限公司(“POINT”)是一家加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物的公司，今天宣布，之前宣布的与Lantheus 控股股份有限公司(纳斯达克：LNTH)签订的协议已满足交割条件，包括Hart-Scott-Rodino反垄断许可。 2022-12-24 放射性药物

    填补市场空白！蓝纳成第2款创新核药临床试验获批

    公司在研产品氟[18F]纤抑素注射液是一种靶向FAP的放射性体内诊断药物，为全新靶点药物，国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研，注册分类为化学药品1类。 2022-12-22 放射性药物靶向治疗

    ImaginAb启动试验研究新辅助免疫放射疗法

    ImaginAb股份有限公司是一家专注于开发89Zr crefmirlimab berdoxam(CD8 ImmunoPET)显像剂和放射性药物治疗(RPT)产品的全球生物技术公司，与纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)和黑色素瘤研究联盟(MRA)合作，启动了一项由研究人员发起的II期试验，以探索通过使用CD8 immuno PET对可手术切除的III期黑色素瘤进行新辅助免疫检查点抑制剂治疗的有效性和安全性。 2022-12-21 放射诊疗放射性药物

    东诚药业再次荣登“中国医药工业百强” 榜

    作为“肝素专家、核药先锋”，面对近年来严峻的外部环境，东诚药业加速推进既定战略，各项业务取得稳健发展。2021年，公司营业收入39.12亿元，近三年复合增长率达19%。这项荣誉的获得，是对东诚药业综合发展实力的肯定及认可。 2022-12-20 核医药放射性药物

    Philochem AG、Seibersdorf Labor GmbH和Isotopia宣布供应、开发和制造协议

    OncoFAP-23是为靶向放射性核素治疗开发的一种新型小分子配体，它选择性地结合成纤维细胞激活蛋白(FAP)，这是一种在多种实体人类恶性肿瘤中表达的抗原，但在大多数健康组织中无法检测到。 2022-12-19 放射性药物放射诊疗靶向治疗

    Alpha-9 Theranostics宣布超额认购7500万美元的B轮融资，以推进治疗癌症的放射性药物组合

    Alpha-9首席执行官医学博士David Hirsch博士说道：“我们一直相信该公司及其创始人，以及放射疗法有效治疗多种癌症的潜力。过去一年，我们的团队在开发新型放射性药物方面做了出色的工作，我们很高兴得到这些顶级投资者的支持。通过这种新的投资者合作关系，我们有能力将多个目标推向临床，利用放射性药物的潜力为癌症患者实现更有效的治疗。” 2022-12-18 放射诊疗放射性药物

    欧洲委员会批准诺华公司将Pluvicto作为治疗进行性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的首个靶向放射配体疗法

    诺华今天宣布，欧盟委员会(EC)批准了Pluvicto?(INN:lutetium(177Lu)vipivotide tetraxetan)，这是一种靶向放射性配体疗法。 2022-12-15 放射诊疗靶向治疗放射性药物

    POINT Biopharma发布新的临床前数据，支持177Lu-PNT6555与免疫疗法的组合

    POINT生物制药全球股份有限公司(NASDAQ:PNT)(以下简称“公司”或“POINT”)是一家加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物的公司，今天发布了该公司针对泛癌成纤维细胞活化蛋白-α(FAP-α)的项目PNT2004的新临床前数据。 2022-12-07 放射性药物放射诊疗

    韩国为波兰的MARIA 研究堆签署核燃料谅解备忘录

    它说，其生产的放射性药物一周可以为 100,000 名患者提供诊断和治疗手段。 2022-12-06 放射性药物

    Blue Earth Diagnostics宣布18F-rhPSMA-7.3在3期LIGHTHOUSE试验的疗效和安全性结果

    18F-rhPSMA-7.3代表了一类新的PSMA靶向PET放射性药物，早期对18F-rhPSMA-7.3的研究可能显示出对PET的高结合亲和力或PSMA，以及表明膀胱活性低的潜在生物分布数据。 2022-12-06 放射性药物PET/CT

    Full Life Technologies将收购Focus-X Therapeutics，强化肽聚焦放射药物管道

    全球放射治疗公司Full Life Technologies今天宣布了一项协议，将收购总部位于新泽西州的Focus-X Therapeutics，该公司基于专有肽工程技术开发治疗癌症的靶向放射药物。 2022-12-03 放射性药物靶向治疗

    ImaginAb与TriSalus Life Sciences就CD8 ImmunoPET技术执行新的许可和供应协议

    “我们很高兴TriSalus将在PERIO-01临床试验中的成像子研究中使用我们的研究性CD8 ImmunoPET技术，该子研究利用了其PEDD方法和SD-101，这是一种旨在重新激活肝脏和胰腺免疫系统的新型候选治疗药物。 2022-11-27 放射性药物放射诊疗

    美国食品和药物管理局批准SARBombesin治疗前列腺癌的临床试验

    “获得FDA的许可是该公司的又一个重要里程碑，因为它继续展示Clarity小型但高性能的团队在全球最大的制药市场从台式电脑开发下一代治疗诊断学、临床前研究到临床试验的能力。这是Clarity的第五次IND，突出了我们为非常大的美国市场开发放射性药物的战略。” 2022-11-27 放射性药物

    处理 PET 成像数据申请拨款后的热水研究人员

    Mizrahi 于 2018 年 2 月申请了资助。她正在寻求资金，以根据PET 成像可视化的发现进一步研究精神病的发展。具体而言，ORI 发现 Mizrahi“有意、有意或鲁莽地”伪造了与放射性药物 [11C]NOP-1A (NOP) 在研究参与者大脑中结合有关的 PET 数据。 2022-11-17 PET/CT放射性药物
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