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中国同辐
《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
2025年预测:随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么?
生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物,这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前,该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势,优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后,于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
放射性药物
东诚药业与ImaginAb签署合作意向书以完善放射性药物平台的产品线
东诚药业发布公告,近日,公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司与 ImaginAb, Inc.签署了《非约束性合作意向书》,达成了初步合作意向。
2022-01-12
放射性药物
核医药
上海药物所与原子高科公司共建放射性药物研发联合实验室
2021年12月23日, 原子高科股份有限公司与上海药物所共建放射性药物研发联合实验室签约仪式在嘉定举行。
2022-01-12
核医药
放射性药物
中国放射性药物的市场规模
放射性药物的主要有效成分是放射性同位素,属于同位素医疗应用领域。该领域还包括尿素呼吸实验药盒及测试仪、放射免疫分析药盒及医用放射源产品等,其市场规模在过去五年内快速增长。
2022-01-12
放射性药物
放射性同位素
医用同位素
神秘的核医学——什么是放射性药物?
放射性药物是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。
2022-01-12
放射性药物
放射性同位素
放射性核素
神秘的核医学——放射性药物的发展历程
放射性药物的发展最早可以追溯至20世纪初期,距今已有100多年的历史。
2022-01-10
核医学
放射性药物
放射性同位素
中核高能顺利获得放射性药物输液连接管路独家总代经销授权
2022年新春伊始,中国同辐所属中核高能与上海康德莱医疗器械股份有限公司达成合作意向,获得放射性药物输液连接管路在中国境内的独家总代经销商授权,负责输液连接管路在国内独家销售及服务。
2022-01-10
中国同辐
放射性药物
原子高科放射性药品国际市场取得新突破 ——碘[131I]化钠口服溶液首次出口印度尼西亚
新年伊始,从地处南半球的印度尼西亚传来好消息,中国同辐所属原子高科生产的碘[131I]化钠口服溶液产品成功完成4例病例的诊疗工作,产品质量及服务获得了用户高度认可。
2022-01-09
放射性药物
俄原集团在玻利维亚成功测试放射性药物生产设备
俄罗斯国家原子能集团公司(Rosatom)正在玻利维亚埃尔阿尔托建设核技术研究与发展中心。目前,该研发中心首批设施、回旋加速器放射药物临床前综合体和多用途辐照中心的启用工作已接近尾声。
2021-12-31
放射性药物
核技术
回旋加速器
东诚药业:青岛安迪科通过药品GMP符合性检查 全国核药网络化建设再提速
东诚药业收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的通知,其子公司青岛安迪科正电子技术有限公司收到山东省食品药品审评查验中心发送的《药品GMP符合性检查结果》的通知。
2021-12-23
核医药
放射性药物
辐联医药完成1000万美元种子轮融资,将解决核医学供应链问题
辐联医药(Full-Life)完成成为资本和革锭创投1000万美元种子轮融资,将为全球肿瘤患者带来创新靶向放射性治疗药物。
2021-12-22
核医学
放射性同位素
放射性药物
Curie Therapeutics获7500万美元融资 继续放射性药物研发
Curie Therapeutics Inc. 宣布由其创始银团提供7500万美元的A轮投资,以继续开发其针对广泛的未满足需求的实体肿瘤的多模式精确放射性药物管道。
2021-12-06
放射性药物
北大肿瘤医院主任杨志:我国自2008年后再无新的“放药”上市
近年来,伴随着核医疗市场持续升温,我国在医用同位素生产、放射性药物研发、高端核医疗装备研制等诸多方面的发展迎来了春天。作为核医学发展的“灵魂”,放射性药物研发和产业发展市场前景巨大。
2021-12-02
放射诊疗
放射性药物
核医学辐射防护与安全要求标准
为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规,保障人体健康,保护生态环境,规范核医学的辐射安全工作,制定本标准。
2021-11-22
核医学
放射性核素
放射性药物
江苏先通分子影像药物基地项目圆满封顶
江苏先通分子影像药物基地项目顺利实现工程主体结构封顶。建成后将实现多种新型加速器制备医用同位素的开发及商业化供应,多品种放射性诊疗药物的生产配送,同时提供完善的放射性药物工艺及质量研究服务。
2021-11-17
医用同位素
放射性药物
放射诊疗
中国同辐携三款新品亮相中华医学会核医学分会2021年学术年会
11月13日,由中华医学会、中华医学会核医学分会主办,陕西省医学会、陕西省医学会核医学与分子影像分会及空军军医大学西京医院共同承办的“中华医学会核医学分会2021年学术年会”以线上会议的形式隆重开幕。
2021-11-16
核医学
中国同辐
放射性药物
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全国首条全自动核药生产线在蓉投用
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广东省地市级医院首张!东莞市人民医院获批《放射性药品使用许可证(第四类)》
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俄罗斯原子能公司与俄罗斯卫生部合作 研究俄罗斯放射性药物生产市场
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先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地
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核医学辐射防护与安全要求标准
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放射性药物钼-99的故事
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