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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
2025年预测:随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么?
生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物,这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场
ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前,该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势,优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后,于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
放射性药物
中核集团安全环保部总师杨永平一行对中国同辐辐射安全提升行动进行调研督导
要严格按照法规要求管理放射性废物管理。系统谋划短寿命放射性药品生产产生的放射性废物的管理。
2023-03-31
放射性废物
放射性药物
国内首款核燃料循环设施火灾事故安全分析软件研发成功
核燃料循环设施现场工艺中涉及较多的可燃物和易燃物,并可能伴随有放射性物质。一旦发生火灾事故,可能导致放射性物质释放,因此火灾事故通常作为核燃料循环设施典型事故而受到国际社会广泛关注,火灾事故机理、事故进程、事故预防与缓解等关键问题成为相关领域研究的焦点。
2023-03-30
放射性药物
最新成果:科研人员开发用于核医学成像的新型紧凑型低成本无透镜放射性显微镜
根据发表在《核医学杂志》3月刊上的研究,一种能够以非常高的分辨率可视化医用放射性药物分布的新型成像模式已经开发并成功测试。
2023-03-29
医用同位素
放射性同位素
核医学
放射性药物
中国宝原4项放射性药物获批临床试验
近期,中核集团核技术应用产业领域捷报频传。随着 3 月15日1类新药“氟[18F]司他明注射液” 通过审查,中国宝原投资有限公司旗下原子高科在短短2个多月里已有4项放射性药物产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,中核集团再次为“健康中国”战略添砖加瓦,为广大患者带来福音。
2023-03-27
核技术
放射性核素
放射性药物
Defense Therapeutics和Orano合作开发放射免疫偶联物
这一新概念将有助于开发新的靶向放射疗法,通过将生物分子(如抗体)靶向癌细胞的能力与放射性元素相结合,以摧毁癌细胞。新的放射疗法将与Defence的细胞内靶向技术配合使用,以提高疗效。
2023-03-27
放射诊疗
靶向治疗
放射性药物
放射性核素
当核药与乳腺癌正面交锋时
3月15日,随着1类新药“氟[18F]司他明注射液”通过审查,原子高科股份有限公司在短短2个多月里已有4项放射性药物产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,核技术应用,再次为“健康中国”助力,为广大患者带来一个接一个的福音。
2023-03-23
核医药
放射性药物
核技术
FDA批准Illuccix用于转移性前列腺癌的新适应症
FDA已经批准了Illuccix的补充新药申请(sNDA ),这是一种用于制备镓-68 (68Ga) 戈泽肽(PSMA-11)注射液的放射性药物冷试剂盒。PSMA-PET成像产品现已被批准成为转移性前列腺癌患者的选择,对这些患者需要使用镥Lu-177 vipivotide tetraxetan(177Lu-PSMA-617;Pluvicto)PSMA导向治疗。
2023-03-21
放射诊疗
质子治疗
放射性药物
核医药
把握特性规律 开展核技术利用专项检查
近日,生态环境部西南核与辐射安全监督站(以下简称西南监督站)组织检查组对辖区内放射性药品和放射源生产线等重要核技术利用单位开展了专项检查。
2023-03-20
放射性药物
核技术
阿尔茨海默病早期诊断全球1类创新药氟[18F]贝他嗪注射液获批临床试验通知书
氟[18F]贝他嗪注射液是一款18F标记的高亲和力和选择性的Aβ斑块PET显像剂,灵敏度好、特异性高,可无创、精准定量地显示AD患者脑部的Aβ斑块沉积。氟[18F]贝他嗪注射液可及早为AD患者把握住病程的黄金窗口期,对AD的早期诊断具有里程碑式的重要意义。
2023-03-17
医用同位素
放射性同位素
放射性核素
放射性药物
放射诊疗
核技术
“海盐产”癌症靶向治疗用核药有望打破国外垄断!
近日,浙江颐核医疗科技有限公司钇-90玻璃微球生产项目正式投产,走出了自主国产化生产癌症靶向治疗用核药的坚实一步。
2023-03-15
核医药
靶向治疗
放射性药物
核技术
医用同位素
放射性同位素
Evergreen Theranomics完成1500万美元的B轮融资,成立药物发现部门,并筹备Ga-68 DOTATOC供应链
Evergreen Therannostics是一家临床阶段合同开发和制造组织(CDMO),开发用于癌症治疗的放射性药物,今天宣布完成1500万美元的B轮融资。
2023-03-15
放射性药物
烟台出台医用同位素产业规划 在国内率先打造医用同位素健康产业全链条
此次《规划》出台,将通过完善顶层设计,强化安全监管、加大政策扶持、政策引导与体系设计,在烟台建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,在国内率先打造医用同位素健康产业全链条,着力打造在全国有影响力、对烟台发展有支撑力的医用同位素健康产业集群。
2023-03-13
医用同位素
放射诊疗
放射性药物
玻利维亚供应第一批放射性药物
总统 Luis Arce Catacora 向 El Alto 和 Santa Cruz 的核医学和放射治疗中心的患者交付了玻利维亚新回旋加速器临床前放射性药物联合体 (CRPC) 生产的第一批氟脱氧葡萄糖放射性药物。
2023-03-13
核医学
放射诊疗
放射性药物
住友重工投资Alpha Fusion公司,开发基于砹的放射性药物,用于靶向阿尔法治疗
近日,住友重机械工业株式会社(Sumitomo Heavy Industries, Ltd.,TOKYO:6302,总部:东京品川区,总裁兼首席执行官:下村真司)宣布投资Alpha Fusion公司(总部:大阪基塔区,首席执行官:Sunao Fujioka),这是一家基于同位素砹的放射性药物开发商,该技术被应用于靶向阿尔法疗法(“TAT”)。
2023-03-12
放射诊疗
靶向治疗
放射性药物
Radiopharm Theranostics的下一代放射性治疗药物的临床前平台合作
Radiopharm Theranostics (ASX:RAD),是一家开发用于诊断和治疗用放射性药物产品的公司,近期宣布,通过其全资子公司Radiopharm Theranostics (USA) 达成了一项具有约束力的协议,收购总部位于美国纽约的Pharma15 Corporation。Pharma15 是一家私营企业,致力于开发用于前列腺癌的下一代治疗性放射性药物,由顶尖的放射药物科学家David Ulmert教授和首席执行官Suzanne Dance创立。
2023-03-12
放射性药物
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全国首条全自动核药生产线在蓉投用
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广东省地市级医院首张!东莞市人民医院获批《放射性药品使用许可证(第四类)》
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俄罗斯原子能公司与俄罗斯卫生部合作 研究俄罗斯放射性药物生产市场
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核医学辐射防护与安全要求标准
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放射性药物钼-99的故事
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先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地
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