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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
2025年预测:随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么?
生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物,这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
全国首条全自动核药生产线在蓉投用
2月13日,记者穿越层层防护门,步入通瑞生物制药(成都)有限公司的药物研发与生产车间,透过透明的玻璃窗,见到身着隔离服的工作人员在生产线上进行药剂实验
放射性药物
美国和比利时合作以加速对抗癌症
SpectronRx首席执行官John Zehner表示:“获得EMA的批准是实现我们向欧洲提供急需的诊断和治疗用放射性药物这一目标的关键一步。医用放射性同位素在许多地方都很短缺,欧洲的病人应该获得它们。这就是我们与SCK·CEN合作如此重要的原因。”
2023-06-02
医用同位素
放射性同位素
放射性药物
“核”以致用!东诚药业举办核药创新产品临床数据发布会
铼[188Re]依替膦酸盐注射液由东诚益泰与中国科学院上海应用物理研究所共同开发,属于Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物,主要用于恶性肿瘤骨转移治疗,现已完成Ⅱ期临床试验。
2023-05-29
放射性药物
靶向治疗
第25届国际放射性药物科学会议(iSRS 2023)圆满落幕,通过促进全球化合作助力创新药物研制
第25届国际放射性药物科学会议(ISRS)于2023年5月22日-5月26日在夏威夷檀香山隆重召开。会议中,业内专家从放射性氟化的新趋势、放射化学中的人工智能、开发诊疗一体化放射性药物的有效配方等多个方面分享了近年来放射性药物的最新研究动向以及行业的发展趋势。
2023-05-29
放射性药物
医用同位素
放射性同位素
核医学
靶向治疗
QSAM和RLS宣布达成临床和商业供应协议
QSAM Biosciences, Inc. (OTCQB: QSAM), 是一家开发下一代治疗性放射性药物的临床阶段生物技术公司,和美国第三大核医学制药网络RLS (USA)公司,近日宣布了治疗性放射性候选药物CycloSam ? (钐-153 DOTMP)的商业供应和临床剂量制备协议,这是一种用于成人和儿童转移性和原发性骨癌的有前途的临床阶段治疗药物。
2023-05-22
放射性药物
Nusano和PharmaLogic宣布合作开发下一代放射疗法
Nusano在犹他州西谷市的突破性生产设施将于2025年第一季度开业,它将能够同时大量生产多种医用同位素,以支持患者护理和治疗开发。
2023-05-18
医用同位素
放射性同位素
放射性药物
Ariceum和UCB联手应对免疫相关疾病
Ariceum Therapeutics(Ariceum)和UCB宣布了一项研究合作协议,以建立和开发用于治疗实体瘤和免疫相关疾病的新型全身靶向放射性药物。
2023-05-14
放射诊疗
靶向治疗
放射性药物
原子高科镥[177Lu]氧奥曲肽注射液胃肠胰神经内分泌瘤获批临床
5月8日,原子高科研发的3类仿制药“镥[177Lu]氧奥曲肽注射液”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1和G2)且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的临床试验。这是原子高科继治疗胶囊后在放射性治疗药物注册方面取得的又一个重要进展。
2023-05-11
放射性药物
核医药
放射性核素
医用同位素
放射性同位素
镥-177
中辐院对尿素C-14胶囊中C-14鉴别和核纯度分析取得重要进展
近日,中辐院前沿中心在放射性诊断药物尿素14C胶囊中14C鉴别和核纯度分析方面取得了重要进展,建立了国内首个系统的尿素14C胶囊中放射性14C的鉴别及14C放射性核纯度分析方法,为幽门螺旋杆菌的重要诊断药物尿素 14C胶囊提供了有效的质控手段。
2023-05-11
放射性药物
放射诊疗
成功开发!可精准检测与治疗癌症的核医学技术
我国科研人员成功开发出一种能够实现癌症精准检测与治疗的纳米粒子,可显著降低癌症检测治疗过量使用药物带来的副作用。
2023-05-08
放射诊疗
放射性药物
靶向治疗
Nusano向欧洲放射性药物工作组展示生产能力
仅在Nusano的第一个工厂,砹-211 (At-211)生产能力将大约是目前该同位素全球供应量的10倍。At-211是一种发射α的放射性同位素,用于抗癌医疗应用,称为靶向阿尔法治疗(TAT)。人们对包括At-211在内的医用放射性同位素的诊断和治疗应用越来越感兴趣,这暴露了现有供应链的脆弱性以及对新生产方法的需求。
2023-05-08
放射性同位素
放射性核素
医用同位素
放射性药物
放射诊疗
靶向治疗
Plus Therapeutics扩大与Piramal Pharma Solutions的合作,以满足临床试验对研究药物需求增加
Plus Therapeutics是一家临床阶段制药公司,利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统癌症的临床阶段靶向放疗药物,近日宣布扩大与Piramal Pharma Solutions (PPS)的合作,生产更多的cGMP脂质体药物,以满足正在进行和计划进行的临床试验对其主要研究靶向放疗药物铼(186Re) obisbemeda日益增长的需求。
2023-05-06
放射诊疗
放射性药物
又一肿瘤治疗放射性药物临床试验获批,晚期前列腺癌患者福音
近日,东诚核药创新研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书, 即将开展I期临床试验。
2023-05-05
放射诊疗
放射性药物
麦克马斯特创新园推出新的医用放射性同位素制造设施
Fusion制药有限公司是一家总部位于哈密尔顿的临床阶段肿瘤学公司,专注于开发新一代放射性药物作为精准药物。该公司近日宣布在位于汉密尔顿麦克马斯特创新园开设其最先进的放射性药物制造厂开幕。放射性药物是与能够靶向人体内特定器官、组织或细胞的生物分子结合的放射性同位素。
2023-05-05
放射性药物
靶向治疗
放射诊疗
俄罗斯国家原子能公司在玻利维亚建造的放射性药物生产中心开始供货
根据俄罗斯国家原子能公司(Rosatom)的一份声明,在Rosatom的协助下,玻利维亚新建的一个放射性药物生产综合体已于上月开始向该国的核医学中心网络供应放射性药物。
2023-05-02
核医学
放射性药物
Actinium在AACR年会上展示HER3靶向放射治疗对卵巢和结直肠癌模型的有效抗癌活性
靶向放射治疗开发领域的领导者Actinium Pharmaceuticals公司(美国纽约证券交易所代码:ATNM)在2023年4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会(AACR) 2023年会的海报展示中宣布了令人鼓舞的临床前概念证明数据。该海报展示了HER3靶向放疗在高未满足需求的恶性肿瘤临床前模型中使用多种治疗性放射性核素的强大抗肿瘤作用。
2023-04-28
放射性核素
放射性同位素
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广东省地市级医院首张!东莞市人民医院获批《放射性药品使用许可证(第四类)》
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俄罗斯原子能公司与俄罗斯卫生部合作 研究俄罗斯放射性药物生产市场
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核医学辐射防护与安全要求标准
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放射性药物钼-99的故事
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先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地
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