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  • 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
    国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告，自2025年3月1日起施行
  • ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
    领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
  • 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么？
    生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物，这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
  • 全国首条全自动核药生产线在蓉投用
    2月13日，记者穿越层层防护门，步入通瑞生物制药(成都)有限公司的药物研发与生产车间，透过透明的玻璃窗，见到身着隔离服的工作人员在生产线上进行药剂实验
    • 放射性药物

    ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场

    ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌... 2025-03-10 美国放射性药物

    俄罗斯原子能公司与俄罗斯卫生部合作 研究俄罗斯放射性药物生产市场

    3月4日至5日，第二届女性促进健康社会论坛在莫斯科成功举办，该论坛由俄罗斯联邦会议联邦委员会倡议发起。俄罗斯国家原子能公司的代表参与了此次论坛，其中，俄罗斯原子能公司科技合作部部长、前景广阔领域主任叶卡捷琳娜·沙班在会上发表了关于研究俄罗斯放射性药物生产市场，以提高其供应研究结果将有助于满足俄罗斯对 RFLP 的需求相关讲话。叶卡捷琳娜·沙班在讲话中指出：确保药品安全是国家和企业为了社会利益的战略优先事项。她详细介绍... 2025-03-06 放射性药物俄罗斯

    广东省地市级医院首张！东莞市人民医院获批《放射性药品使用许可证（第四类）》

    1月26日，南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)荣获广东省药品监督管理局颁发的《放射性药品使用许可证(第四类)》，成为广东省首家获颁“四类证”的地市级医疗单位 2025-02-21 放射性药物

    先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地

    2月18日，北京先通国际医药科技股份有限公司(先通医药)研发的4类(境内仿制药)放射性治疗药物氯化镭[223Ra]注射液的申报生产申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理公开 2025-02-19 放射性药物

    全国首条全自动核药生产线在蓉投用

    2月13日，记者穿越层层防护门，步入通瑞生物制药(成都)有限公司的药物研发与生产车间，透过透明的玻璃窗，见到身着隔离服的工作人员在生产线上进行药剂实验 2025-02-14 放射性药物核医药

    United Theranostics获1500万美元融资 计划扩大癌症放射性药物治疗诊所网络

    United Theranostics宣布已从美国第六大商业银行Old National Bank获得1500万美元的资金支持，这笔资金将用于扩大其专注于癌症治疗的放射性药物治疗诊所网络，为患者提供：获批的放射性药物疗法，以及正在研究的新型放射性药物的临床试验 2025-02-13 放射性药物美国

    澳大利亚AdvanCell与礼来公司合作开发用于癌症治疗的新型靶向 α 疗法

    专门从事靶向治疗的放射性制药公司AdvanCell宣布，将与礼来公司扩大战略合作范围和规模，共同研究和开发针对各种癌症的创新治疗方法 2025-02-12 放射性药物

    全球首例｜钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成

    “钇[90Y]炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”首例受试者在苏州大学附属第二医院顺利完成给药手术 2025-02-11 放射性药物

    美国 FDA 授予 Ariceum Therapeutics 专有放射性药物癌症治疗孤儿药资格

    营生物科技公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)宣布，其开发的放射性药物产品225 Ac-SSO110(萨托瑞肽)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格(ODD)认定，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者 2025-02-07 放射性药物核医学美国

    暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师（核药师）联合培养框架协议

    2024年12月24日，暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师(核药师)联合培养框架协议 2025-02-07 放射性药物核医药

    国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理

    2025年2月6日，诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开 2025-02-07 放射性药物

    2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么？

    生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物，这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方? 2025-02-07 放射性药物

    俄罗斯列别杰夫科研生产联合体计划生产新型放射性药物

    JSC L. Ya. NIFHI(全俄科学研究中心——列别杰夫科研生产联合体)宣布了一项重要计划，旨在生产4-5种新型放射性药物。这一计划将在奥布宁斯克的新基地实施，并涵盖从生产到应用的完整周期 2025-02-04 俄罗斯放射性药物

    俄罗斯卡尔波夫物理化学研究所接待硕士生参观 展现核医学与现代技术融合

    俄罗斯L. Ya. 卡尔波夫物理化学研究所(NIFKhI）接待了一批来自“数学机器人与人工智能”和“应用机器人”领域的一年级和二年级硕士生。此次访问为学生们提供了一次深入了解放射性同位素和放射性药物生产综合体的宝贵机会 2025-01-23 俄罗斯核医学放射性药物

    国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》

    国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了“关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告(2025年第5号)”，自发布之日起施行 2025-01-21 放射性药物
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