177Lu新闻

ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场

ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌... 2025-03-10

下一个10亿美元核药进入中国

根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，诺华研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开 2025-02-13

纽瑞特医疗研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液临床试验申请分获FDA批准

成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式进展——已分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可，拟用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者 2024-12-24

Radiopharm Theranostics 177Lu-RAD202的1期临床试验获得伦理批准

在肿瘤治疗领域，HER2 阳性转移性肿瘤一直是个棘手难题。HER2，即人表皮生长因子受体2，在多种肿瘤如乳腺癌、胃癌等中过度表达，这一现象与肿瘤的侵袭性生长、高复发风险以及较差的预后紧密相连 2024-12-24

177Lu-PentixaTher治疗急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病I/II期试验中，首例患者接受治疗

Pentixapharm Holding AG，一家专注于开发创新一流放射性药物的生物制药公司，近日宣布其I/II期临床试验已正式开始接受治疗首位患者。该试验旨在评估Lu177-PentixaTher(一种新型放射性药物疗法)在成人复发/难治性CXCR4阳性急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)中的安全性和有效性 2024-12-22

核医学[177Lu]Lu-P15-073的首个临床研究结果揭晓

2024年10月18日，广州医科大学附属第一医院核医学科王欣璐教授、美国宾夕法尼亚大学医学院放射学系孔繁渊(Hank F. Kung)和北京师范大学化学学院教授朱霖教授为共同通讯在《欧洲核医学与分子影像》(EJNMMI)期刊正式发表了题为First-in-human study of dosimetry, safety and efficacy for [177Lu]Lu-P15-073: a novel bisphosphonate-based radioligand therapy (RLT) age 2024-10-24

上海市一核医学科成功完成首例神经内分泌肿瘤PRRT临床试验

2024年8月23日，上海市第一人民医院智慧核素病房成功完成了我院首例肽受体放射性核素治疗(Peptide Receptor Radionuclide Therapy, 简称PRRT)，这是由上海市一医院核医学科、胰腺外科协作参与的一项多中心注册类临床试验镥[177Lu]氧奥曲肽对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤的随机、开放、阳性对照 III 期临床研究，该项目成功入组本中心首例受试者。上海市一核医学科作为研究中心之一，参与了这一创新型临... 2024-08-29

继续加码核药赛道!礼来1.4亿美元首付款引进靶向GPCR放射性药物

Radionetics Oncology宣布，已经与礼来达成战略合作，将共同推进靶向GPCR的小分子放射性药物。根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款。作为战略合作的一部分，礼来还拥有未来以10亿美元收购Radionetics的独家选择权。这是礼来今年在核药领域进行的第2笔投资。5月21日，礼来与Aktis Oncology达成了针对放射性疗法的多靶点发现合作协议，总交易额超11亿美元。礼来于去年10月斥资14亿美元收购POINT Biopharma，获得了177Lu为同位素、靶向P 2024-07-06

FDA批准Novartis的Lutathera?作为胃肠胰神经内分泌肿瘤年轻患者的首个特异性治疗药物

Novartis近期透露，Lutathera(USAN：lutetium Lu-177 dotatate/INN：lutetium(177Lu) oxodotreotide)已获得美国食品药物监督管理局(FDA)的批准，用于治疗12岁及以上患者的生长抑素受体阳性(SSTR+) 胃肠胰神经内分泌肿瘤，包括前肠、中肠和后肠肿瘤。这标志着 Lutathera 首次被特别批准用于治疗被诊断为GEP-NETs的儿科患者。。 2024-05-05

177Lu-LNC1008注射液将于近期开展临床试验

4月26日，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 2024-04-30