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诺华新闻

ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场

ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前,该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势,优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后,于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌... 2025-03-10

下一个10亿美元核药进入中国

根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,诺华研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开 2025-02-13

国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理

2025年2月6日,诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开 2025-02-07

核药发展现状全景解析

近年来,诺华的Lutathera?和Pluvicto?等药物的成功获批,大大加速了核药的发展 2025-02-05

浙江省首批放射性药品经营许可证落地海盐

从市市场监管局了解到,近日,经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》,这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来,首批放射性药品经营许可证! 2024-12-28

?西门子医疗,核药收购大动作

西门子医疗收购诺华分子成像业务当地时间2024年12月10日,西门子医疗宣布,已完成对诺华公司旗下Advanced Accelerator Applications 分子成像业务的收购 。后者位于欧洲,生产和销售用于正电子发射断层扫描(PET)诊断的放射性药物。2017年,诺华以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA),是其在放射性配体疗法领域的一项重要布局。去年曾有消息称,诺华挂牌出售旗下AAA公司诊断成像部门的部分资产,以更专注于核心板块。据. 2024-12-13

深化放射配体疗法布局,诺华中国再走一步大棋

7月2日,诺华中国放射性药品生产项目今日在浙江海盐举行奠基仪式,正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地,拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力,助力中国医疗产业的临床运用与发展,进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺,为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。奠基仪式嘉宾合影诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地,落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额... 2024-07-06

项目奠基!秦山核电同位素基地建设取得新进展

7月2日上午,全国首个核药领域重大外资项目——诺华中国放射性药品生产基地在浙江海盐奠基,项目将建设中国首个放射性配体疗法的生产基地。这是该项目继去年12月1日签约落户海盐后又一重要节点和进展,意味着秦山核电联合地方合力建设同位素生产基地迈出坚实一步。据了解,诺华是全球领先的药企之一。去年12月,诺华中国放射性药品生产项目依托秦山核电和海盐联合建立的核技术应用(同位素)产业基础优势,签约落户海盐核技术应用(同位素)产业园... 2024-07-03

诺华公司在印第安纳波利斯的先进RLT生产设施,扩大了Pluvicto?的生产

诺华公司近日宣布,它已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在其位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的新的大规模、最先进的放射性配体疗法(RLT) 生产设施中商业生产PluvictoTM (INN: 177Lu vipivotide tetraxetan / USAN: lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan)。 2024-01-23
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