美国食品和药物管理局新闻

FDA 呼吁对阿尔茨海默病药物进行调查，成像组维持淀粉样蛋白 PET 是关键

就在卫生监督机构缩小其对这种新型治疗方法的建议用途几天后，美国食品和药物管理局的负责人已敦促联邦调查批准百健的阿尔茨海默氏症药物。 2021-07-13

西门子医疗系统有限公司周二宣布，其 0.55T MAGENTOM Free.Max 80 cm MR 扫描仪已获得美国食品和药物管理局的批准。 2021-07-07

专注于罕见病治疗的临床阶段放射性药物治疗公司Molecular Targeting Technologies，Inc (MTTI)今天宣布，研究性新药（IND）应用已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。 2021-03-04

KA Imaging的便携式双能X射线探测器已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。Reveal?可以在一次X射线曝光中实现骨骼和软组织的分化而无运动伪影。 2020-09-14

据外媒报道，5月28日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准礼来公司(LLY US)其Tauvid放射性诊断剂用于静脉注射，成为第一个针对tau神经原纤维缠结成像的药物。据悉，tau神经原纤维缠结是阿尔茨海默病在大脑中的显著特征。 2020-05-31

医学成像设备制造商Aspenstate的便携式X射线系统AiRTouch已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可用于人类医疗。 2020-05-13

ScreenPoint Medical周一获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，该产品是第一种可同时在2D和3D乳腺X射线摄影中使用的人工智能解决方案。 2020-04-04

国际同位素公司(International Isotopes Inc )宣布，他们生产的碘化钠I-131药物产品已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 2020-03-27

中国核技术网讯：美国食品和药物管理局(FDA)1月26日批准了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这是放射性药物首次获批用于治疗GEP-NETs。GEP-NETs可发生于胰腺及胃肠道不同 2018-02-02