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放射性药品新闻

齐鲁医院获批山东首家《正电子类放射性药品备案批件》 岳阳广济医院 岳阳广济医院互联网平台

近日,山东大学齐鲁医院核医学科使用医用回旋加速器及放射性药物合成模块生产的氟【18F】脱氧葡糖注射液,通过中国食品药品检定研究院、山东省食品药品监督管理局的现场检查,取得山东省食品药品监督管理局颁发的《正电子类放射性药品备案批件》,成为山东省首家取得该证的医疗机构。《正电子类放射性药品备案批件》是我国对医疗机构制备的正电子类放射性药品质量控制的权威证件。根据《关于印发<医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定>... 2025-03-01

广东省地市级医院首张!东莞市人民医院获批《放射性药品使用许可证(第四类)》

1月26日,南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)荣获广东省药品监督管理局颁发的《放射性药品使用许可证(第四类)》,成为广东省首家获颁“四类证”的地市级医疗单位 2025-02-21

暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师(核药师)联合培养框架协议

2024年12月24日,暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师(核药师)联合培养框架协议 2025-02-07

国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知

国家药监局综合司发布了《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》(药监综法函〔2025〕37号),旨在落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)的相关要求,深化“证照分离”改革 2025-01-17

《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行

国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行 2025-01-06

纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书

12月19日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业 2024-12-30

国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告

国家药监局官网发布了《国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告(2024年第60号)》 2024-12-28

浙江省首批放射性药品经营许可证落地海盐

从市市场监管局了解到,近日,经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》,这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来,首批放射性药品经营许可证! 2024-12-28

山东省放射性药品经营质量管理实施细则(试行)发布

山东省药品监督管理局正式印发《山东省放射性药品经营质量管理实施细则(试行)》,自2025年1月1日起实施 2024-12-17

《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》公布 对《放射性药品管理办法》部分条款予以修改删除

国务院总理李强日前签署国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自2025年1月20日起施行 2024-12-17
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