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医疗器械新闻

润达医疗旗下重磅临床质谱仪获批上市 自有产品扩容拓宽护城河

日前,润达医疗旗下子公司润达榕嘉新一代临床质谱仪——ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统获批国家医疗器械注册证,正式上市。 2021-12-06

中金辐照:将继续对疫情防控所需的医疗等产品提供“全天候、不间断”的辐照灭菌服务

近期发生在南非的变异的奥密克戎新冠病毒,给疫情防控带来了新的挑战,公司将在继续对疫情防控所需的医疗防护耗材、医疗器械等产品提供“全天候、不间断”的辐照灭菌绿色快捷服务。 2021-12-02

伽马辐照用于医疗设备灭菌的前景

伽马辐照对于确保医疗行业能够满足全球对无菌医疗器械的需求至关重要。 2021-11-29

采用辐照技术对医疗器械进行消毒的优点

利用辐照灭菌的消毒方法,可以很好地处理消毒器械多样化及不规范的情况。因此,各医疗机构开始广泛使用医疗器械辐照的方式进行医疗器械的消毒。 2021-11-28

核医学来临能否开启阿尔兹海默症诊断加速度?

在第四届进博会医疗器械及医药保健馆的“公共卫生防疫专区”GE医疗展示了针对癌症、心血管、阿尔兹海默症等疾病早期防治的的One MI核医学精准诊治生态解决方案。 2021-11-19

威高集团新型国产RS 3400 X射线血液辐照仪获批上市

在威高旗下的进口RS3400X射线血液辐照仪推向中国市场两年之后,纯正中国本土打造的RS3400X射线血液辐照仪已于2021年11月12日在NMPA取得医疗器械注册证,即将全面服务于国内临床供血单位,进一步助力输血安全事业。 2021-11-19

医疗器械环氧乙烷灭菌和辐照灭菌比较

医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点,采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。 2021-11-15

医疗器械环氧乙烷灭菌和辐照灭菌比较

?医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点,采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。 2021-11-02

国家药监局发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项指导原则

9月28日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则,并予以发布。 2021-09-29

3D打印技术与医疗器械

3D打印技术也称为增材制造技术,是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可黏合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中,计算机将产品分为若干薄层,每次用原材料生成一个薄层,一层一层叠加起来,最终将计算机上的蓝图变为实物。 2021-09-28
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