医用同位素是核医学等核技术应用产业发展的重要基础和源头，在癌症等重大疾病的诊断和治疗中发挥着不可替代的作用，长期以来，我国医用同位素主要依赖进口，严重制约我国核医学发展。中国核动力研究设计院利用多年来形成的技术基础和反应堆运行经验，围绕解决国内医用同位素依赖进口的“卡脖子”问题，联合集团内外多家产学研用单位，成功建立了稳定的医用同位素自主供应保障体系，推动核医学高质量发展。

问题与挑战

作为放射性药物原料的医用同位素，来源长期被国外少数供应商垄断，供应极不稳定，供应量不足。已成为严重制约我国核医学发展的“卡脖子”问题，影响了我国健康中国和精准医疗战略的实施。

医用同位素80%以上通过反应堆制备，且受到反应堆运行时间及产品放射性衰变的约束，若要实现放射性药物的高效研发、大规模临床应用，必须围绕反应堆配套专用医用同位素提取分离设施，建立复杂且高效的供应链，以保障医用同位素能够安全快速的进行分配，最终到达市场。

目前，医用同位素产业链发展存在较多问题。上游部分关键医用同位素生产所需的高品质靶料依赖进口，中游辐照资源未完全释放，医用同位素分离提取设施严重不足，下游核医学普及度较低，放射性药物所使用的医院端需求发展较为缓慢等。

主要举措

一是瞄准产业链前端，解决医用同位素生产原料需求。为有效解决医用同位素原料依赖进口的“卡脖子”问题，针对医用同位素生产所需的高品质靶料需求，核动力院与核工业理化工程研究院(下称“天津理化院”)开展多次交流沟通，结合其领先的稳定同位素提取分离能力，全面梳理并共同制定关键医用同位素原料国产化研发清单，确定富集靶料种类、指标、供货量等关键数据。

二是积极开展市场合作，推动产业高效发展。医用同位素需要反应堆辐照后在专有提取分离设施中进行分离提取，为高效利用反应堆辐照产能，核动力院与中核高通深度合作，结合核动力院反应堆辐照及配套能力与中核高通放射性洁净提取分离设施，开展了锶-89、碘-131、镥-177、新型钼锝发生器等多项产品合作，同时与中国原子能科学研究院共同开展钼-99产品研发。另一方面，核动力院积极谋划，自筹经费，联合中核第四研究设计工程有限公司、中国核电工程有限公司河北分公司、中国核工业二三建设有限公司共同开展医用同位素专用提取分离设施、溶液型医用同位素试验堆建设工作。

三是联合上下游产学研机构，共同组建产业化合作平台，形成产业链上下游联动，加大政府重视力度，推动核药市场。2016年以来，核动力院联合医用同位素及药物产业链上下游单位，牵头组建四川省放射性同位素工程技术研究中心(省科技厅，2017年)、同位素及药物国家工程研究中心(国家发展改革委，2021年)等国家级、省级放射性同位素及药物产学研用平台，以期作为产业链链主，促进产学研用相关单位产业链互补和上下游紧密合作。核动力院利用相关平台，与上下游单位联合，陆续推动国家、省、市相关政府出台核医学相关发展规划及政策，并与项目所在区(县)签订合作协议，进一步推动产业落地，从而形成产业集群效应，带动核医疗市场快速发展。同时借助政府相关规划，与医院端大力合作，推动形成“核医疗专科医院”，拓展医用同位素及药物后端市场。

取得成效

一是实现关键靶料国产化，打通产业链最前端。核动力院结合市场急需医用同位素需求，联合天津理化院，利用其自主研发生产的富集靶料氙-124、镱-176、钨-186、钼-98等样品，陆续开展了碘-125、镥-177、铼-188等国产化医用同位素样品研制，相关产品关键技术指标达到国际先进水平，具备工程化条件。

二是成果转化陆续落地，关键核素供应市场。结合核动力院反应堆辐照及配套能力与中核高通放射性洁净提取分离设施，实现了氯化锶[89Sr]注射液的市场供应，解决无法进口的燃眉之急，累积供货超过110Ci;开展了碘化钠[131I]口服液的试制，性能指标满足要求;完成了镥-177产品的工艺验证，向后端企业提供试用产品供货;借助中央在川高校院所重大科技成果转化项目共同推进新型钼锝发生器研发工作，大幅优化产品性能;借助核动力院反应堆辐照及配套能力，中国原子能科学研究院共同开展了低浓铀生产裂变钼-99产品的研究，完成项目验收。

三是产业能力建设初具成效，即将实现规模化生产。核动力院联合中核第四研究设计工程有限公司、中国核工业二三建设有限公司共同开展医用同位素专用提取分离设施建设，已于2024年取得辐射安全许可证，建设GMP能力体系以实现规模化生产。其中关键产品镥-177已完成6批次热实验验证，并提供后端药企试用，各项技术指标均达到国际先进水平，钇-90、镭-223等其他核素也会在未来几年内逐步实现商业供货。

三是政府重视程度显著提升，后端市场需求将迅速扩增。近年来，四川省陆续发布了《四川省中长期核技术应用产业发展规划(2022—2035年)》《四川省医用同位素及放射性药物产业发展行动计划(2022—2025年)》等计划，同时将核医学科设立纳入三级医院考核指标。在药企引进方面，成都双流区、温江区以及夹江技术应用产业园累计孵化招引10家核医疗领域相关公司。在核医学拓展方面，成都市大力推动由华西医院牵头设立“国家核医学研究中心”，拟新建核医学病房(300余张核医学床位);泸州市大力推动西南医科大学附属医院核医学中心核医疗中心建设，新建50余张核医学床位。极大促进同位素及药物行业及核医疗市场的快速发展。

经验与启示

一是建立市场合作体系，进行资源整合协同攻关。在产品研发与生产过程中，资源、市场与技术等方面需要多个技术领域、上下游各个环节的协同配合。为此，需在技术转化初期为不同项目的不同阶段制定适合转化方式与市场合作目标，建立高效的合作机制，优化资源整合，从而提升产品市场竞争力，加快产业化进程。

二是充分利用政府引导作用，加快市场发展进度。通过加强与政府及监管机构的合作沟通，利用政府对产业发展的政策支持，快速形成产业聚集效应，实现与地方政府、产业链上下游的发展共赢。